Vücut yedek parçalarına ruhsat şartı...

Kemik tozu, yama yapılmak için kullanılan işlenmiş deri parçaları gibi insandan elde edilen doku ve hücreler de tıpkı ilaçlar gibi ruhsata tabi olacak

Sağlık 18.01.2014, 13:33 18.01.2014, 13:37
 Vücut yedek parçalarına ruhsat şartı...
 Kemik tozu, yama yapılmak için kullanılan işlenmiş deri parçaları gibi insandan elde edilen doku ve hücreler de tıpkı ilaçlar gibi ruhsatlandırılacak.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK),  insandan elde edilen doku ve hücrelerin kullanımıyla ilgili düzenleme çıkarmaya hazırlanıyor.

Çıkarılacak tebliğle insan doku ve hücrelerinin üretimi, ithalatı, ihracatı, depolama ve dağıtımını yapan kuruluşların yanı sıra bu ürünlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin usul ve esaslar düzenlenecek.

Düzenleme çerçevesinde, bu alanda faaliyet yürüten üniversite ve eğitim-araştırma hastaneleri dahil, kamu ve özel tüm kurum ve kuruluşlar, gerçek ve tüzel kişiler tarafından açılan ve açılacak genel, bölgesel ya da yerel faaliyet yürüten merkezlerle insan doku ve hücreleri ruhsatlandırılacak.

İnsan doku ve hücrelerinin üretimi, ithalatı, ihracatı, depolaması ve dağıtımı, bu izni alan merkezler tarafından yürütülecek.

 İnsan doku ve hücresi kaynaklı hammadde, geçiş ürünü ve bitmiş ürün ithalat ve ihracatı için TİTCK'dan izin alınacak. Bulaşıcı hastalıklara karşı bu ürünlerin HIV, Hepatit C ve B gibi testlerden geçirilmiş olması gerekecek.

Merkezler, üniversite ve eğitim-araştırma hastaneleri, kamu kurum ve kuruluşları, gerçek veya tüzel kişiler tarafından bir binanın tamamında veya bu binanın bu iş için ayrılan bölümlerinde müstakil kurulacak. 

Üretim, ithalat, ihracat, depolama ve dağıtım yapacak merkezlerin her türlü faaliyetleri  TİTCK tarafından izin verilen tesislerde gerçekleştirilecek.

İnsan doku ve hücrelerinin ithal edileceği yurt dışındaki merkezlerin Avrupa İyi İmalat Uygulamaları (GMP) belgesine sahip olması koşulu aranacak.

Nakledilecek doku ve hücrelerin alıcıdan vericiye kadar tüm aşamalarda takibinin yapılabilmesi için kayıt sistemi kurulacak. Bağışla elde edilip bir merkez tarafından hazırlık ve üretim işlemlerinden geçirilmemiş ve izlenebilirlik kodu almamış hiçbir doku ya da hücre dağıtılamayacak, hasta üzerinde uygulanamayacak.

Nakil sonrası istenmeyen yan etki ortaya çıkması durumunda dağıtım durdurulacak ve ürün toplatılacak.

Yerli üreticiler, ürünlerinden kaynaklanan komplikasyonun tedavi masrafından sorumlu olacak, bunun için sorumluluk sigortası yapacak. Aynı durum ithal ürünler için de geçerli olacak.
Yorumlar (0)
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Başakşehir 31 66
2. Trabzonspor 30 61
3. Sivasspor 30 54
4. Galatasaray 30 52
5. Fenerbahçe 31 50
6. Beşiktaş 30 50
7. Alanyaspor 30 48
8. Göztepe 30 38
9. Gaziantep FK 30 38
10. Antalyaspor 30 37
11. Kasımpaşa 30 36
12. Gençlerbirliği 31 33
13. Denizlispor 31 32
14. Kayserispor 30 31
15. Konyaspor 30 30
16. Malatyaspor 30 29
17. Çaykur Rizespor 30 29
18. Ankaragücü 30 25
Takımlar O P
1. Hatayspor 32 60
2. Erzurum BB 32 56
3. Adana Demirspor 32 55
4. Bursaspor 32 55
5. Akhisar Bld.Spor 32 54
6. Fatih Karagümrük 32 53
7. Altay 32 51
8. Ümraniye 32 44
9. Keçiörengücü 32 44
10. Giresunspor 32 44
11. Menemen Belediyespor 32 42
12. İstanbulspor 32 37
13. Balıkesirspor 32 35
14. Altınordu 32 33
15. Boluspor 32 30
16. Osmanlıspor 32 27
17. Adanaspor 32 21
18. Eskişehirspor 32 12
Takımlar O P
1. Liverpool 33 89
2. Man City 33 66
3. Chelsea 34 60
4. Leicester City 34 59
5. M. United 33 55
6. Wolverhampton 33 52
7. Arsenal 34 50
8. Tottenham 33 48
9. Sheffield United 33 48
10. Burnley 33 46
11. Everton 33 44
12. Newcastle 33 43
13. Southampton 33 43
14. Crystal Palace 34 42
15. Brighton 33 36
16. West Ham 33 31
17. Watford 34 31
18. Aston Villa 33 27
19. Bournemouth 33 27
20. Norwich City 34 21
Takımlar O P
1. Real Madrid 34 77
2. Barcelona 34 73
3. Atletico Madrid 35 63
4. Sevilla 34 60
5. Villarreal 34 54
6. Getafe 34 53
7. Real Sociedad 34 51
8. Valencia 35 50
9. Athletic Bilbao 34 48
10. Granada 34 47
11. Osasuna 34 45
12. Levante 34 43
13. Real Valladolid 35 39
14. Real Betis 34 38
15. Celta de Vigo 35 36
16. Deportivo Alaves 34 35
17. Eibar 34 35
18. Mallorca 34 29
19. Leganés 34 28
20. Espanyol 34 24